Erfolgsgeschichte

Vollständige Kontrolle der Wertschöpfungs- kette durch Aufbau eines neuen Businessprozesses zur Materialbemusterung für Arena Pharmaceuticals GmbH

Arena Pharmaceuticals Inc. (ARENA) ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in den USA und wurde 1997 gegründet. Die Firma ist auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von pharmazeutischen Produkten fokussiert. ARENA übernahm 2008 die Abteilung zur galenischen Herstellung der Siegfried AG in Zofingen und gründete dazu die Arena Pharmaceuticals GmbH (ARENA GmbH). ARENA GmbH ist für die kommerzielle Produktion der ARENA-Erzeugnisse sowie deren weltweiten Vertrieb verantwortlich. Obwohl ARENA GmbH seit 2008 eine eigenständige Firma ist, war sie bis 2012 organisatorisch vollumfänglich in die Siegfried AG integriert.

Das Projekt sollte die Wertschöpfungskette vollständig unter ARENA GmbH-Kontrolle bringen und folgende BUSINESSANFORDERUNGEN erfüllen:

Aufbau eines eigenständigen und unternehmensangepassten Musterzugprozesses für ARENA GmbH zur Bemusterung der benötigten Ausgangsstoffe
Aufbau der Betriebsaufbauorganisation, Schulung der Mitarbeitenden und Erarbeitung und Anpassung der Schnittstellen zu anderen Prozessen
Beschaffung und Qualifizierung der benötigten Geräte und Hilfsmittel zur effizienten Bemusterung und Identitätsprüfung der Ausgangsstoffe

Hauptkomponenten der UMGESETZTEN LÖSUNG:

Ausbau des bestehenden Reinraumes für die physische Bemusterung im Warenfluss
Verwendung eines Gerätes ohne Kontakt zum Ausgangsmaterial zur Überprüfung der Materialidentität und somit Unabhängigkeit vom Reinraum
Prozessunterstützende Applikationen sind ganzheitlich in die IT-Infrastruktur integriert
Erzeugte Messresultate als Originaldokumente sind ausschliesslich in elektronischer Formvorhanden, kontrolliert und unter Verwendung des 4-Augen-Prinzips freigegeben

Mit diesem Projekt erzielte ARENA GmbH folgenden BUSINESSNUTZEN:

Reduktion der Abhängigkeit von Siegfried AG und bessere Kontrolle und Planungssicherheit der Wertschöpfungskette
Vollständige Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Reduzierung von negativen Audit-und Inspektionsbefunden
Verbesserung der ARENA GmbH-internen Effektivität und Effizienz durch ARENA GmbH -spezifische Prozesse und Werkzeuge sowie die Reduktion von manuellen Schnittstellen zu Siegfried AG
Reduktion von Kosten für die Archivierung von papierbasierten Originaldokumenten durch den Aufbau eines papierlosen Businessprozesses
Erhöhung der Flexibilität rasch auf Businessveränderungen reagieren zu können

Von Quantis erbrachte LEISTUNGEN:

Definition des Projektauftrags zusammen mit dem Kunden, Ausarbeitung des Projektplans(Kosten- Zeit-, Ressourcen-, Kommunikation und Qualitätsplanung
Gesamtprojektleitung und Verantwortung für die zeit-, kosten- und umfanggerechte Projektumsetzung
Aktive Unterstützung inklusive Übernahme von Arbeitspaketen bei der Definition, dem Aufbau,dem Testen und der Lösungsübergabe an die Supportorganisationen
Evaluation der externen Partner sowie Definition und Management der Vertragsdokumente inklusive den Service Level Agreements mit den zahlreichen Vertragspartnern
Definition und Aufbau der benötigten internen Aufbau- und Ablauforganisationen für den Be-trieb der IT-technischen Hilfsmittel